導讀：有關部門將持續(xù)關注。 今年1月，上海市“兩會”期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學專家提出部分集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等質(zhì)量問題，引發(fā)社會關注。 不久后，國家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議。 2月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門有關同志就集采藥品相關問題接受人民日報健康客戶端記者采訪》，回應了上月赴上海調(diào)研的情況和相關結(jié)果。 圖片來源：國家醫(yī)療保障局 采訪顯示，調(diào)研人員認真聽取了有關專家，以及瑞金醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負責人，外科、內(nèi)科、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護人員的意見。聽取意見的同時，還深入相關科室提取了相關數(shù)據(jù)資料。 關于療效問題，國家醫(yī)保局表示，總的來看，此次關于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說法，多來自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受。下一步，有關部門將持續(xù)關注。 關于成本問題，國家醫(yī)保局表示，中選企業(yè)反饋，集采藥品中選價格能夠覆蓋成本。 長期以來，藥監(jiān)部門對藥品質(zhì)量、尤其對集采中選藥品質(zhì)量嚴格監(jiān)管，堅持“全覆蓋”“零容忍”。藥監(jiān)部門對發(fā)現(xiàn)的個別有質(zhì)量風險的產(chǎn)品，無論是原研藥還是仿制藥，都立即采取暫停生產(chǎn)、進口、銷售等措施，并且予以嚴肅處理、公開曝光，保障人民群眾用藥安全。 過去幾年，已經(jīng)使用的前9批1600多個中選產(chǎn)品中，共有9個藥品因質(zhì)量風險被取消中選資格，其中6個是進口藥（含3個原研藥）、3個是國產(chǎn)藥，相關企業(yè)均受到嚴肅處理。 關于進一步完善集采政策，醫(yī)保局提出將通過嚴格堅持標準、細化組織實施、全程公開透明、全鏈條可追溯等措施保障集采藥品質(zhì)量。 結(jié)語 仿制藥質(zhì)量爭議由來已久，不僅僅是中國，美國也同樣如此?！斗轮扑幍恼嫦唷芬粫性沂玖朔轮扑幮袠I(yè)中的諸多問題，包括生產(chǎn)過程中的欺詐行為、監(jiān)管漏洞以及質(zhì)量安全問題?。書中詳細描述了以印度為代表的仿制藥企業(yè)在生產(chǎn)制造過程中的不規(guī)范操作和集體造假風氣。 但隨著監(jiān)管機構(gòu)對仿制藥行業(yè)的嚴格監(jiān)管，肆意造假已無生存土壤，我國的一致性評價方法更是采用了國際公認的嚴格標準，而且藥品過評上市后持續(xù)受到嚴格監(jiān)管，不是“一次性評價”。 此次醫(yī)保、藥監(jiān)部門的調(diào)研和回應，體現(xiàn)了對公眾健康的高度重視和對藥品質(zhì)量的嚴格把控。通過科學數(shù)據(jù)和臨床反饋，相關部門有力地回應了社會關切，增強了公眾對集采藥品的信心。未來，相關部門將繼續(xù)優(yōu)化集采政策，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，為患者提供更安全、更有效的藥品保障。 更多國家醫(yī)保局調(diào)研結(jié)果，詳見參考來源： 《醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門有關同志就集采藥品相關問題接受人民日報健康客戶端記者采訪》。